Normas de seguridad que deben cumplir los láseres medico – estéticos (USA – EU)
Las normas de seguridad que deben ser observadas tanto por el fabricante como por el personal sanitario que utiliza unidades emisoras de este tipo de energía, varían muy poco entre los diferentes países y deben ser conocidas y aplicadas para evitar accidentes derivados de su uso.
-
Europa
International Electrotechnical Comission (IEC.1990). Technical Committee no76 (TC.76).
European Organization for Electrotechnical Standarization. European Norm (EN.60825).
European Organization for Standarization (CEN). International Standards Organization (ISO).
-
USA
Center for Devices and Radiological Health (CDRH).
Food and Drug Administration (FDA).
American National Standards Institute (ANSI). Laser Institute of America.
Norma ANSI Z‐136‐3. (Apéndice B‐12‐ Odontología).
Clasificación ANSI:
.- Clase 1; No aportan peligros conocidos para los ojos o la piel durante el funcionamiento normal.
.- Clase 1M; No hay peligros conocidos para los ojos o la piel, a menos que se utilicen ópticas de magnificación.
.- Clase 2; Láseres visibles: No se conoce peligro con <0,25 segundos (respuesta de aversión)
.- Clase 2M; Láseres visibles: No se conoce peligro con <0,25 segundos (respuesta de aversión) a menos que se utilicen ópticas de magnificación.
.- Clase 3; Limitado a 5mW en modo continuo para láseres visibles.
.- Clase 3B; Peligroso si el ojo se expone directamente. Reflexiones difusas tales como en papel u otras superficies mates, no son perjudiciales. (<500 mW).
Clase 4; Láseres de alta potencia (visibles o no) altamente peligroso para el ojo o la piel expuestos directamente, o indirectamente por reflejos especulares o difusos. Otros peligros (fuego, humo tóxico, etc.)
Medidas de seguridad en láseres clase 4:
.- Señalización del aparato (etiqueta que indica el tipo de láser).
.- Llave de seguridad (para control del usuario de la unidad).
.- Autochequeo de la unidad.
.- Pedal protegido (para evitar pisadas involuntarias o accidentales).
.- Indicador sonoro o luminoso de emisión.
.- Señalización en la puerta de entrada.
.- Sistema de desconexión adaptado a la puerta.
.- Botón para parada de emergencia.
